Sartorius, FZB302501, Bolsa Celsius® FFT con tecnología Safecore™ - Opta® - Opta® - Probado en SIT - 6 L

Celsius® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ es un contenedor preensamblado y estéril de un solo uso con un innovador diseño de bolsa en placa (casete) para una protección excepcional durante el almacenamiento congelado y el envío de productos biofarmacéuticos.

Con su innovador diseño de bolsa en placa, la tecnología Safecore™ proporciona una protección excepcional a Celsius® FFT|FFTp en un formato de diseño probado, escalable desde envases pequeños hasta grandes de un solo uso. Celsius® FFT|FFTp, junto con sus transportadores diseñados específicamente (Celsius® FFT|FFTp Box y Celsius® FFT Bulk Shipper), ofrece capacidades de proceso mejoradas para crear un enfoque versátil para proteger su producto en la fabricación convencional.
Safecore™, diseño de bolsa en placa (casete)
Las placas protegen la bolsa y las líneas añadiendo resistencia al impacto, suprimiendo las arrugas y restringiendo los grados de libertad.
El excelente contacto entre la bolsa y la placa proporciona una gran robustez y una congelación/descongelación más uniforme; las placas comprimen la bolsa para reducir la formación de abultamientos por hielo.
El montaje del contenedor se realiza sin herramientas y es intuitivo, lo que minimiza el riesgo durante el montaje de producción.
Máxima robustez hasta -80°C
Selección de materiales basada en la caracterización de las propiedades físicas y térmicas en un amplio rango de temperaturas para garantizar un uso adecuado para la aplicación prevista.
Calificaciones de manipulación y envío basadas en un profundo conocimiento de las tensiones mecánicas que ocurren durante el ciclo de vida para un rendimiento confiable en entornos del mundo real.
Operaciones de almacenamiento y envío hasta -80 °C, múltiples ciclos de congelación y descongelación, calificación de envío según ASTM D4169 en el método de Nivel de Garantía 1
Operación simplificada
Las placas son transparentes con la cámara de la bolsa totalmente visible para la inspección del producto.
Configurable con varias tecnologías de conector/desconector, fácil de limpiar
Compartimento para bolsa de muestra para almacenar/enviar bolsas de muestra, etiqueta adherida a la carcasa para una trazabilidad completa del producto, placa de etiqueta para el etiquetado del usuario final
Procesamiento masivo
Bulk Shipper minimiza la densidad de almacenamiento y envío y reduce los riesgos asociados durante la manipulación de múltiples contenedores congelados por pallet.
Compatible para transporte por camión y marítimo en ambiente refrigerado tal cual, compatible con cualquier tipo de contenedor con aislamiento térmico para transporte aéreo.
2 soluciones de envío: Transportistas de cajas y a granel, calificados según estrictas regulaciones para contenedores de envío
Celsius® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ ofrece soluciones de congelación y descongelación de un solo uso para cada etapa del proceso cuando se requiere almacenamiento y envío congelados. Celsius® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ está configurado con las características necesarias para desacoplar las etapas posteriores del proceso y transportar de forma segura los fármacos a las plantas de producción.
Celsius® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ está calificado para superar extensas pruebas biológicas, químicas, físicas, extraíbles y funcionales.
Nuestra garantía de suministro y rendimiento para Celsius® FFT con tecnología Safecore™ se basa en el control total de nuestro proceso de fabricación de resinas, películas, bolsas, filtros y conjuntos. Otros componentes en contacto con fluidos están garantizados mediante alianzas estratégicas, contratos a largo plazo y acuerdos de calidad, y están disponibles de inmediato para ofrecer una fiabilidad de entrega excepcional.
Celsius® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ está disponible en una variedad de conexiones para permitir la transferencia de fluidos a lo largo de todo el proceso de fabricación de medicamentos.
Conectores de entrada y salida
Opta® SFT Male permite conexiones estériles a otros sistemas de un solo uso
Los acopladores rápidos MPC se utilizan para conexión sanitaria o conexión aséptica bajo flujo de aire laminar ISO5 a sistemas de un solo uso.
Tubos
Los tubos transparentes C-Flex® permiten la conexión de soldadura estéril con Biowelder® TC y la desconexión del sello estéril con Biosealer® TC
Todos los componentes en contacto con fluidos de Celsius® FFT|FFTp con tecnología Safecore™ están asegurados por contratos de suministro y acuerdos de calidad para proporcionar:
Calidad excepcional, control de cambios y continuidad del negocio
Fiabilidad de entrega excepcional con existencias disponibles
Cumplimiento de estándares de calidad como USP <87> y USP <88>, TSE-BSE, REACH

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Almacenamiento y envío congelados
Etapa del proceso: Recolección de células y productos intermedios de procesamiento posteriores; Purificación de sustancias farmacológicas; Formulación de productos farmacológicos; Congelación y descongelación de sustancias farmacológicas a granel; Congelación y descongelación de productos intermedios de proceso

Conexiones (físicas):
Conector(es): Conector Opta® SFT
Línea de entrada: Macho Opta® SFT de 3/8" + TPE de 3/8" de diámetro interior (C-Flex®) 0,61 m (24")
Línea de salida: Macho Opta® SFT de 3/8" + TPE de 3/8" de diámetro interior (C-Flex®) de 0,61 m (24")

Dimensiones:
Dimensiones: 614 mm × 448 mm × 129 mm

Características:
Integridad probada: Sí
Apilamiento: 5

Especificaciones generales:
Diseño: casete de bolsa en placa
Rango de temperatura: -80 °C - + 45 °C

Materiales de construcción:
Material de la película: Película S71: Etileno-acetato de vinilo (EVA)

Información del producto:
Marca: Celsius® FFT con tecnología Safecore™
Tecnología de congelación: congeladores convencionales y de ultracongelación
Tamaño del paquete: 2

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril

Volumen:
Volumen: 6 L
Volumen de trabajo: 1,5 – 6 L