Sartorius, PAT0021, sistema analítico cuaternario PATfix®

Sistema de cromatografía analítica biocompatible con configuración de tampón cuaternario.
El sistema analítico cuaternario PATfix® es una herramienta en línea que ayuda a los desarrolladores de procesos de nuevas terapias génicas a obtener información inmediata sobre el estado actual de sus procesos. Esto permite una iteración más rápida y la optimización del proceso para lograr mayores purezas y recuperaciones. El sistema analítico de Sartorius proporciona análisis adaptados a cada modalidad y control durante el proceso para productos de terapia génica y vacunas. Diseñado para aprovechar al máximo las capacidades de las columnas analíticas monolíticas CIMac™, PATfix ofrece análisis rápidos y de alta resolución. Su funcionamiento con múltiples tipos de detectores proporciona análisis con gran cantidad de contenido, incluso con muestras complejas. El software PATfix, de fácil manejo, facilita el procesamiento, la visualización y el intercambio de datos.

Las terapias genéticas ofrecen nuevas esperanzas para vacunas y enfermedades previamente incurables, pero también presentan nuevos desafíos para el desarrollo y control de procesos. El gran tamaño y la complejidad de productos como pADN, ARNm y AAV representan un nuevo desafío para el análisis en línea, como la distinción entre cápsides de AAV vacías y llenas. Con el respaldo de la experiencia interna y una amplia base de datos de aplicaciones, y en combinación con la columna CIMac™, PATfix® Modelo LPG ofrece análisis y control en proceso para terapias génicas de nueva generación, vacunas y una amplia gama de otras biomoléculas.
Utilice el sistema LPG modelo PATfix® para:
AAV: E | F Separación y caracterización de la cápside de AAV en matrices complejas
AAV: Caracterización total de AAV que aclara la cosecha y el seguimiento de la purificación de la cápside de AAV.
ARN: monitorización de mezclas complejas de reacción IVT
Lentivirus: en proceso de desarrollo, por ejemplo para seleccionar la membrana TFF óptima
Adenovirus: cuantificación con excelente rango, LOD y LOQ
Influenza A: cuantificación con tiempos de ejecución de < 5 minutos
PATfix® Modelo LPG en breve:
Cromatografía analítica rápida y de alta resolución para aplicaciones de biomoléculas grandes
Ahorre tiempo, costes y mano de obra frente a otros métodos establecidos
Acelerar el desarrollo y la optimización de procesos
Ejecuciones de producción seguras con retroalimentación en línea
Diseñado para un propósito
Control preciso y reproducible de gradientes complejos mediante conductividad | Monitor de pH
Materiales de contacto resistentes a la limpieza CIP y a los bioamortiguadores
El bajo volumen muerto y las longitudes de ruta minimizadas admiten una alta resolución
Columnas monolíticas CIMac™ únicas para caracterización, separación y cuantificación de "huellas dactilares"
Disponible en 19 químicas
Preparación de muestra sencilla, bajo consumo de muestra
La fácil transferencia de conocimientos analíticos a los pasos de cromatografía preparativa simplifica la ampliación.
El software PATfix®, que cumple con la Parte 11 del CFR, proporciona un fácil procesamiento, visualización, presentación y uso compartido de datos.
Acceda a sus datos de forma segura desde cualquier lugar con un enfoque basado en servidor-cliente
Base de datos única de cromatogramas de múltiples ejecuciones y múltiples sistemas
Comparta fácilmente resultados interactivos con colegas, clientes y/o reguladores
Componentes del sistema de GLP modelo PATfix®
Bomba de gradiente cuaternario de baja presión con cabezal de bomba de cerámica de 10 mL, desgasificador y mezclador (250 µL)
Bandeja de eluyente
Detector multilongitud de onda MWD, 190-700 nm, 8 canales, celda de flujo UV: 10 mm, 10 µL
Muestreador automático, refrigerable, viales o placas de microtitulación
Conductividad | Monitor de pH
Sistema de datos de cromatografía, licencia de instrumento único (software de cromatografía ClarityChrom para control de instrumentos y adquisición de datos)
Software PATfix® para procesamiento, visualización y compartición de datos
Juego de 5 columnas CIMac™ a elección del cliente
Los componentes opcionales incluyen un termostato de columna y un detector de fluorescencia.

Presupuesto