Sartorius, PAT0029, Plataforma de pDNA PATfix®

Solución de cromatografía analítica rápida en línea para todas las etapas del procesamiento de pDNA.
PATfix® pDNA es una plataforma biocompatible diseñada para la separación de isoformas y multímeros de pDNA. Basada en la capacidad analítica de las columnas monolíticas CIMac® pDNA, la plataforma pDNA incluye guías de usuario, métodos validados, procedimientos operativos estándar (POE) y estándares de pDNA, además del software PATfix® de fácil manejo.

Aumentar la recuperación y la pureza durante el procesamiento posterior del pADN es fundamental para satisfacer el aumento de la demanda. La plataforma analítica PATfix® pADN, que facilita el desarrollo y la optimización rápidos de procesos, proporciona un control fiable durante el proceso para la producción de pADN.
A medida que el mercado de las terapias génicas continúa creciendo, aumenta la necesidad de plásmidos de alta calidad (pADN). Muchas empresas buscan externalizar la producción y purificación de pADN, generalmente como materia prima clave para la posterior producción y purificación de vectores virales y ARNm.
La solución analítica PATfix® pDNA elimina la necesidad de desarrollar métodos analíticos, ahorrando tiempo valioso. Lo que antes requería meses de optimización y años de perfeccionamiento, se puede lograr en plazos mucho más cortos con las herramientas analíticas adecuadas. Para lograr plazos de desarrollo tan cortos, el análisis en proceso debe tener la capacidad de:
Analice fácilmente muestras complejas de procesos previos a la captura
Separación antes de la cuantificación: conduce a una determinación precisa del balance de masa
Para facilitar el desarrollo y la optimización rápidos de procesos, la plataforma analítica PATfix® pDNA proporciona un control fiable durante el proceso de desarrollo y producción de pDNA. El paquete de la plataforma analítica PATfix® pDNA está diseñado para proporcionar información fiable en línea durante el desarrollo de procesos (PD) y la producción de pDNA. Además de los componentes de hardware habituales, optimizados gracias a nuestras décadas de experiencia en análisis de terapia génica, la plataforma también incluye las siguientes características:
Desarrollo de métodos personalizados y validación de su muestra
Enfoque basado en servidor-cliente: acceda a sus datos de forma segura desde cualquier lugar (oficina, hogar)
Comparta fácilmente resultados interactivos con colegas, clientes y/o reguladores
La generación de informes ayuda a aliviar la carga de papeleo
El cumplimiento de la Parte 11 permite una fácil implementación del análisis PATfix® en el proceso de aprobación de la FDA
Apropiado para el análisis de plásmidos tanto pequeños como grandes.
Conjunto de detectores sensibles para un bajo consumo de muestra

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