Thermo Fisher, A15299, Mezcla maestra de RT-qPCR de un solo paso TaqPath™, CG Applied Biosystems™

Mezcla maestra TaqPath™ de RT-qPCR en un solo paso, CG. La mezcla maestra TaqPath™ de RT-qPCR en un solo paso, CG, de Applied Biosystems™, está diseñada para flujos de trabajo robustos y reproducibles de detección de patógenos y expresión génica en un solo paso. La formulación 4X en un solo tubo contiene transcriptasa inversa termoestable MMLV, dNTP, UNG, colorante ROX y ADN polimerasa termoestable Fast, lo que facilita la configuración de la reacción: solo hay que añadir el ensayo y la muestra proporcionados por el usuario (Figura 1). Todos los lotes de fabricación se someten a pruebas funcionales para garantizar una reproducibilidad excepcional entre lotes, logrando consistencia de CT y rango dinámico en una amplia variedad de ensayos. La mezcla maestra TaqPath™ de RT-qPCR en un solo paso, CG, es un reactivo de uso general (GPR), etiquetado como "Para uso en laboratorio" y fabricado en unas instalaciones con certificación ISO 13485 y registradas por la FDA, que cumplen con los principios de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). Con una calidad rigurosa combinada con un rendimiento de primer nivel, TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG, es una opción superior para sus necesidades de desarrollo y pruebas de diagnóstico o biofarmacéuticas.
Las características de la mezcla maestra TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, incluyen:
•Alta sensibilidad para detectar objetivos con pocas copias y resultados de TC reproducibles
• 6 registros de rango dinámico con aplicaciones de ARN, ADN y multiplexación
•Tolerancia a los inhibidores que se encuentran comúnmente en muestras clínicas y biofarmacéuticas
• Los controles avanzados de producción y procesos de fabricación garantizan la consistencia entre lotes.
Paquete de cumplimiento que contiene los documentos de cumplimiento más solicitados, disponibles a continuación, y que se utiliza comúnmente para cumplir con los sistemas internos de calidad y los requisitos regulatorios en ensayos de diagnóstico molecular y desarrollo de fármacos. Alta sensibilidad. Consciente de la importancia de la detección reproducible de patógenos o transcripciones de baja titulación en pruebas de diagnóstico clínico, pruebas de control de calidad de bioprocesos y pruebas adventicias, la mezcla maestra TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, se ha optimizado como una mezcla maestra 4X de mayor concentración que permite introducir más muestra en cada reacción, aumentando la sensibilidad incluso en reacciones de bajo volumen. La figura 2 muestra resultados de CT consistentes obtenidos de tres lotes únicos al detectar 10 copias de ARN diana. La figura 3 demuestra que la consistencia de CT entre lotes se mantiene en múltiples ensayos con diferentes atributos y niveles de expresión.
Amplio rango dinámico compatible con ARN, ADN y multiplexación. La mezcla maestra TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, se ha optimizado para ofrecer alta especificidad y rango dinámico para su uso con dianas de ARN y ADN. Dado que los laboratorios de virología suelen analizar virus de ARN y ADN, la mezcla maestra TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, está diseñada para utilizar un único protocolo para analizar ambos tipos de ácidos nucleicos. Esta flexibilidad de entrada puede ayudar a optimizar la cantidad de flujos de trabajo en su laboratorio y mejorar la eficiencia. La Figura 4 demuestra la excelente linealidad de la PCR en un rango de entrada de 6 logaritmos para dianas de ARN (Figura 4a) y ADN (Figura 4b).
La mezcla maestra TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, es compatible con reacciones de multiplexación, lo que permite ejecutar simultáneamente controles o dianas exógenas o endógenas adicionales para fines de control de calidad o eficiencia. La Figura 5 muestra el rendimiento de la mezcla maestra TaqPath 1-Step RT-qPCR en una reacción triplex. La formulación puede ejecutarse en condiciones de ciclado rápido o estándar con un rendimiento equivalente en una amplia variedad de plataformas de qPCR.
TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix, CG, se ha comparado con mezclas maestras de la competencia similares y demuestra una sensibilidad y un rango dinámico equivalentes o mejores en una variedad de objetivos (Figura 6).
Tolerancia a inhibidores. A diferencia de otras mezclas maestras del mercado, la fórmula exclusiva y patentada de la mezcla maestra TaqPath 1-Step RT-qPCR permite un rendimiento robusto incluso en presencia de inhibidores de PCR, típicos de aplicaciones biofarmacéuticas, de diagnóstico molecular y de investigación. Su rendimiento optimizado en presencia de sustancias que normalmente inhiben la PCR, como la heparina, la hematina o el EDTA, aumenta la confianza al trabajar con diversas muestras clínicas o biofarmacéuticas complejas. Las mezclas maestras TaqPath demuestran una mayor tolerancia a los inhibidores en comparación con las mezclas de la competencia (Figura 7).
Controles de Producción y Procesos de Fabricación. La mezcla maestra TaqPath qPCR se fabrica bajo un sólido sistema de gestión de calidad que utiliza materias primas de calidad trazable y procedimientos operativos validados. Con controles establecidos desde la compra hasta la liberación del control de calidad, la fabricación de productos TaqPath está diseñada para garantizar un rendimiento consistente lote tras lote. El riguroso control de calidad es fundamental para diversas aplicaciones, lo que la convierte en la mezcla maestra ideal para pruebas de control de calidad de bioprocesos, pruebas adventicias de productos biológicos, diagnóstico molecular y aplicaciones de investigación.
Reactivo de uso general fabricado bajo cGMPLas mezclas maestras TaqPath son reactivos de uso general etiquetados como "Para uso en laboratorio" y fabricados en una instalación certificada según ISO 13485 y registrada ante la FDA que cumple con los principios de cGMP.
Paquete de cumplimientoEn un esfuerzo por respaldar de manera eficiente sus necesidades de cumplimiento, los documentos de cumplimiento solicitados con frecuencia están disponibles aquí:
•Declaración de calidad relativa a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) a las que se adhieren las mezclas maestras TaqPath
• Certificado de análisis (COA) detallado y específico del lote (ver más abajo en la sección Documentos y descargas)
•Declaración de estabilidad del producto
• Apoyo a la evaluación de proveedores: autoevaluación completada, certificados ISO por planta de fabricación
• Para consultas relacionadas con el cumplimiento de la normativa EU Reach, envíe un correo electrónico a 'LSGChemicalCompliance@thermofisher.
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•Declaración sobre la EEB y la EEB
• Control de cambios y registro de notificaciones¿No encuentra el documento de cumplimiento que está buscando? El soporte técnico está aquí para ayudarlo.
Concentración: 4X
Fidelidad (vs. Taq): 4 X
Para usar con (equipo): Sistema 7500 Fast, Sistema 7500, Sistema 7900HT, QuantStudio™ 12k Flex, QuantStudio™ 3, QuantStudio™ 5, QuantStudio™ 6 Flex, QuantStudio™ 7, StepOne™, StepOnePlus™, Sistema ViiA™ 7, Sistema 7500 Fast Dx, QuantStudio™ Dx
Formato: Tubo
Arranque en caliente: Arranque en caliente integrado
Número de reacciones: 1000 reacciones
Colorante de referencia pasivo: ROX (premezclado)
Polimerasa: ADN polimerasa rápida
Línea de productos: TaqPath™
Tipo de producto: Mezcla maestra de RT-qPCR
Cantidad: 5 x 1 mL
Transcriptasa inversa: M-MLV
Tipo de muestra: ARN, ADNc, ADN
Suficiente para: 1000 reacciones
Volumen: 1 mL
Método de detección: cebador-sonda
Para usar con (aplicación): Expresión genética, detección de virus
Forma: Líquido
Rendimiento de PCR rico en GC: alto
Método de PCR: RT-qPCR de 1 paso
Velocidad de reacción: rápida o estándar
Tamaño de la unidad: cada una