Thermo Fisher, A4239301, Kit de criopreservación CTS™ PSC Gibco™

Kit de criopreservación de células madre pluripotentes (CPM) CTS™ de Gibco™. El kit de criopreservación de CPM CTS está fabricado según las normas cGMP y se utiliza para la criopreservación y recuperación de células madre pluripotentes (CPM). El kit consta de CTS Cryomedium, una solución libre de xenoorganismos para la criopreservación de CPM de pases tempranos, y CTS RevitaCell Supplement (100X), un suplemento de recuperación químicamente definido para su uso en el medio de cultivo tras la descongelación. En combinación, estos reactivos ayudan a minimizar la pérdida de viabilidad celular, maximizar la recuperación tras la descongelación y minimizar la diferenciación no deseada de las células madre pluripotentes.
El kit de criopreservación CTS PSC:
• Proporciona una recuperación eficiente y una mayor viabilidad que los métodos tradicionales de criopreservación de PSC.
• Facilita la presentación de solicitudes reglamentarias a través de la fabricación con buenas prácticas de fabricación actuales y la disponibilidad de la documentación.
Simplifica la transición del laboratorio a la clínica mediante la sustitución directa del kit de criopreservación de PSC RUO. Recuperación eficiente. El kit de criopreservación de PSC CTS logra una mayor viabilidad que los métodos tradicionales de criopreservación. Es compatible con PSC con pases individuales y en grupos, cultivadas en diversos medios. El criomedio CTS PSC se presenta como una solución completa lista para usar con un 10 % de DMSO para una adición celular eficiente. No se requieren adiciones adicionales de reactivos de mejora, lo que ahorra un valioso tiempo de preparación.
Facilita la presentación de solicitudes regulatorias. El kit de criopreservación CTS PSC se fabrica en una planta que utiliza métodos y controles que cumplen con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) para dispositivos médicos, 21 CFR Parte 820. Nuestra planta de fabricación, registrada ante la FDA, cuenta con la certificación ISO 13485. El kit de criopreservación CTS PSC ofrece trazabilidad completa de la documentación y un cómodo acceso a nuestro Archivo Maestro de Medicamentos (DMF).
Simplifica la transición del laboratorio a la clínica. El kit de criopreservación CTS PSC ofrece la misma eficiencia de recuperación, consistencia y variabilidad reducida que el kit de criopreservación RUO PSC. Gracias a sus pruebas de seguridad adicionales, que incluyen agentes adventicios, el kit de criopreservación CTS PSC facilita una transición fluida desde el kit de criopreservación RUO PSC.
Tipo de célula: células madre embrionarias (CME), células madre pluripotentes inducidas (CPI)
Para uso con (aplicación): Investigación, desarrollo y fabricación de terapia celular y génica
Formato: Botella
Calidad de fabricación: ISO 13485, MDSAP, registrado por la FDA, 21 CFR 820
Tipo de producto: Medio de criopreservación
Cantidad: 1 Kit
Vida útil: 12 meses a partir de la fecha de fabricación.
Condición de envío: CTS PSC Cryomedium: Hielo seco CTS RevitaCell: Hielo seco
Clasificación: Libre de xenos
Forma: Líquido
Esterilidad: Estéril-filtrado
Con aditivos: DMSO (10%)
Tamaño de la unidad: cada una