Thermo Fisher, A49208, software iBright™ SAE para 21 CFR Parte 11, licencia única

Software iBright™ SAE para 21 CFR Parte 11, licencia única El software iBright SAE para 21 CFR Parte 11 se utiliza con el sistema de imágenes iBright y admite el cumplimiento de las pautas 21 CFR Parte 11 de la FDA para seguridad, auditoría y firmas electrónicas (SAE) mediante la consola SAE.
Las características del software iBright SAE incluyen:Seguridad
• Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
• Capacidad para establecer pautas de contraseña y fechas de vencimiento
• Requisitos de acceso de bloqueo y re-autenticación después de un período de inactividad
• Bloqueo del sistema ante intentos no autorizados de acceder al software
• Capacidad del administrador para definir roles y permisos de usuario
• Verificación de los permisos de cada usuario para realizar actividades predefinidas
• Identificación de manipulación de datos Auditoría
• Generación de registro de auditoría
• Seguimiento de cambios y acciones comprometidas en roles de usuario, administración de cuentas y configuraciones del sistema
• Capacidad del administrador para determinar las funciones requeridas para ingresar el motivo de la confirmación.
• Registro de auditoría presentado en formatos legibles y filtrables. Firma electrónica.
• Determinación por parte del administrador de los requisitos de firma electrónica
• Capacidad de revisar registros y firmar electrónicamenteJunto con el software 21 CFR parte 11, nuestra organización de servicio y soporte ofrece servicios de calificación IQ/OQ para su instrumento y capacitación de soporte, incluidos los servicios SmartStart.
Cantidad: 1 licencia
Tipo de software: Licencia de software
Para usar con (equipo): Sistema de imágenes iBright
Línea de productos: iBright
Tipo: Licencia de software
Tamaño de la unidad: cada una