Medio de suspensión de PSC CTS™ StemScale™ de Thermo Fisher, A5869601

Cantidad: 1 L. El medio de suspensión CTS (Cell Therapy Systems) StemScale PSC es el primer medio comercialmente disponible, desarrollado específicamente para el cultivo en suspensión escalable de células madre pluripotentes (PSC) para la fabricación clínica y la comercialización de terapias derivadas de PSC. Con un protocolo optimizado y fácil de usar, junto con una formulación libre de xenoorganismos, el medio CTS StemScale ofrece una solución rápida, sencilla y rentable para escalar desde estudios traslacionales hasta la fabricación clínica. Las PSC expandidas en medio CTS StemScale mantienen la pluripotencia y la estabilidad genómica en múltiples pases y pueden diferenciarse hasta las tres capas germinales.
El medio de suspensión CTS StemScale para PSC ofrece: Máxima capacidad de expansión en comparación con otros medios de suspensión para PSC, lo que ayuda a reducir el tiempo y los costes de fabricación. Expansión escalable de PSC para plataformas de fabricación clínica y automatización. Mayor viabilidad celular y rendimiento con un protocolo optimizado. Fabricación de terapia celular con exhaustivas pruebas de seguridad y calidad del producto, fabricación según las BPM, trazabilidad de las materias primas y documentación regulatoria. Propiedad intelectual (PI) de cultivos en suspensión de PSC. Máxima capacidad de expansión. Las PSC cultivadas en medio CTS StemScale pueden alcanzar una expansión de 5 a 10 veces por pase y hasta un 30 % superior a la de otros medios de suspensión para PSC. La expansión a largo plazo de las PSC en medio CTS StemScale (>30 pases) se puede lograr sin pérdida de potencial de expansión, pluripotencia ni estabilidad genómica.
Expansión escalable. El medio CTS StemScale promueve el crecimiento consistente de PSC en placas, matraces y biorreactores. Las PSC se pueden expandir eficientemente en el medio CTS StemScale en distintos tipos de recipientes, utilizando los mismos parámetros de cultivo tanto a pequeña como a gran escala.
El medio CTS StemScale, con protocolo optimizado, promueve la nucleación de esferoides tanto de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) como de células madre embrionarias (ESC). Las PSC cultivadas en medio CTS StemScale se alimentan mediante una estrategia de reemplazo del 50 % del medio. Este método reduce la acumulación de residuos metabólicos, manteniendo volúmenes constantes de medio en el cultivo, un factor crucial para mantener el tamaño de los esferoides. Durante el pase, no se requiere el uso de filtros celulares para disociar los esferoides de PSC, lo que minimiza la pérdida celular y mejora la viabilidad celular, a la vez que favorece la máxima expansión de las PSC.
Fabricado según las BPM. Los productos Gibco CTS se fabrican en una planta que utiliza métodos y controles que cumplen con las BPM actuales para dispositivos médicos, Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), Parte 820. Nuestra planta de fabricación, registrada ante la FDA, cuenta con la certificación ISO 13485. El medio de suspensión CTS StemScale PSC ofrece declaraciones específicas de uso previsto, trazabilidad completa de la documentación y fácil acceso a nuestro Archivo Maestro de Medicamentos (DMF).
Cultivo en suspensión de PSC IPCTS StemScale es el único medio de cultivo de PSC disponible comercialmente que proporciona a los clientes derechos sobre la propiedad intelectual fundamental con licencia exclusiva de Thermo Fisher para cultivar y expandir PSC en suspensión.
Tipo de célula: células madre embrionarias (CME), células madre pluripotentes inducidas (CPI)
Concentración: 1X (medio basal CTS StemScale), 10X (suplemento CTS StemScale)
Para uso con (aplicación): Investigación, desarrollo y fabricación de terapia celular y génica
Formato: Botella
Calidad de fabricación: ISO 13485, MDSAP, registrado por la FDA, 21 CFR 820
Tipo de producto: Medio de cultivo celular
Cantidad: 1 L
Vida útil: 12 meses a partir de la fecha de fabricación
Condición de envío: Ambiente (medio basal CTS StemScale), hielo seco (suplemento CTS StemScale)
Clasificación: Libre de xenos
Tipo de cultivo: Cultivo de células en suspensión, células madre (humanas, iPS - células madre pluripotentes inducidas, embrionarias)
Forma: Líquido
Nivel de suero: Sin suero
Esterilidad: Estéril-filtrado
Método de esterilización: esterilizado por filtración
Sin aditivos: Sin rojo fenol
Tamaño de la unidad: cada una