Thermo Fisher, EF022SKAFB003, TheraPure™ GMP Pirofosfatasa, inorgánica, 1 U/μL

La pirofosfatasa inorgánica TheraPure GMP* de 8 kU de Thermo Scientific se fabrica según los principios de las BPF ICH Q7 y cuenta con un completo paquete de documentación. Está diseñada específicamente para el desarrollo y la fabricación de vacunas y terapias de ARNm. También conocida como difosfatasa inorgánica o PPasa, cataliza la hidrólisis del pirofosfato inorgánico (PPi) generado mediante reacciones de transcripción in vitro en dos ortofosfatos (Pi): P₂O₄₁-(PPi) + H₂O → 2 HPO₄₁-(2 Pi). Diseñada para el desarrollo y la fabricación de procesos, la pirofosfatasa inorgánica TheraPure GMP ayuda a acelerar la producción de vacunas y terapias de ARNm desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización, proporcionando:
•Calidad: satisfacer las necesidades críticas de calidad del producto para ayudar a acelerar el desarrollo y la fabricación de tratamientos terapéuticos.
•Riesgo mínimo: ayude a reducir los riesgos en el desarrollo de terapias mediante el uso de productos probados.
• Asociación técnica: asóciese con expertos en productos y soporte técnico
• Suministro seguro y constante: cuente con un suministro seguro y estable de producto a escala global. Sistema de calidad integral. La pirofosfatasa TheraPure GMP está respaldada por un extenso sistema de calidad y documentación que incluye:
• Fabricado según las directrices GMP ICH Q7 pertinentes
• Procesos, materiales e instalaciones de fabricación libres de origen animal (AOF)
• Procesos de fabricación validados y métodos de prueba analíticos
• Perfiles completos de impurezas
• Ensayos compendiales verificados cuando corresponda
• Datos de estabilidad del producto
• Probado mediante métodos analíticos siguiendo las pautas ICH Q2 siempre que sea posible
• Archivo maestro de medicamentos (DMF)Actividad enzimáticaUna unidad de enzima cataliza la hidrólisis de 1 μmol de pirofosfato inorgánico en 1 minuto a 25 °C.
Para conocer más productos TheraPure GMP o personalización, visite www.
termopescador.
cn/therapure.*Las BPF de TheraPure se refieren al nivel de calidad de las materias primas, auxiliares o de partida que se utilizarán en la fabricación posterior. Los productos BPF de TheraPure se fabrican en instalaciones con sistemas de gestión de calidad con certificación ISO 9001 que operan de acuerdo con los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF) pertinentes, tal como se describe en la norma ICH Q7 o en documentos o normas de orientación equivalentes.
Actividad biológica: pirofosfatasa
Color: Transparente
Sistema de expresión: E. coli
Para uso con (aplicación): Transcripción in vitro
Masa: 32 kDa
Tipo de producto: Pirofosfatasa
Pureza: ≥95%
Cantidad: 8 kU
Fuente: Saccharomyces cerevisiae
Tampón de almacenamiento: 10 mM Tris-HCl pH 7.
5, 0.
1 mM EDTA, 5 mM DTT, 50 % glicerol
Concentración: 1 U/μL
Enzima: Pirofosfatasa
Forma: Líquido
Línea de productos: TheraPure™ GMP
pH: 7.
1 a 7.
9
Tamaño de la unidad: cada una