Thermo Fisher, EN052R3AFB013, TheraPure™ GMP DNasa I, sin ARNasa, 50 U/μL

La ADNasa I Thermo Scientific TheraPure GMP* de 16000 kU, libre de ARNasa, se fabrica según los principios de GMP ICH Q7 y cuenta con un completo paquete de documentación. Está diseñada para la eliminación de plantillas de ADN durante el desarrollo y la fabricación de terapias y vacunas de ARNm. Como endonucleasa, digiere ADN monocatenario y bicatenario.
Diseñado para el desarrollo y fabricación de procesos, TheraPure GMP DNase I, RNase-free ayuda a acelerar la producción de vacunas y terapias de ARNm desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización al proporcionar:
•Calidad: satisfacer las necesidades críticas de calidad del producto para ayudar a acelerar el desarrollo y la fabricación de tratamientos terapéuticos.
•Riesgo mínimo: ayuda a reducir los riesgos en el desarrollo de terapias mediante el uso de productos probados.
• Asociación técnica: asóciese con expertos en productos y soporte técnico
• Suministro seguro y constante: cuente con un suministro seguro y estable de producto a escala global. Sistema de calidad integral. TheraPure GMP DNase I está respaldado por un extenso sistema de calidad y documentación que incluye:
• Fabricado según las directrices GMP ICH Q7 pertinentes
• Procesos, materiales e instalaciones de fabricación libres de origen animal (AOF)
• Procesos de fabricación validados y métodos de prueba analíticos
• Perfiles completos de impurezas
• Ensayos compendiales verificados cuando corresponda
• Datos de estabilidad del producto
• Probado mediante métodos analíticos siguiendo las pautas ICH Q2 siempre que sea posible
• Archivo maestro de fármacos (DMF) Actividad enzimática: Una unidad de DNasa I degrada completamente 1 μg de ADN plasmídico en 10 minutos a 37 °C. Una unidad de DNasa I equivale a 0.
3 unidades Kunitz.
Para conocer más productos TheraPure GMP o personalización, visite www.
termopescador.
cn/therapure.*Las BPF de TheraPure se refieren al nivel de calidad de las materias primas, auxiliares o de partida que se utilizarán en la fabricación posterior. Los productos BPF de TheraPure se fabrican en instalaciones con sistemas de gestión de calidad con certificación ISO 9001 que operan de acuerdo con los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF) pertinentes, tal como se describe en la norma ICH Q7 o en documentos o normas de orientación equivalentes.
Actividad biológica: DNasa
Color: Transparente
Sistema de expresión: Pichia pastoris
Para uso con (aplicación): Transcripción in vitro, eliminación de plantillas de ADN
Masa: 29 kDa
Tipo de producto: DNasa
Pureza: ≥95%
Cantidad: 16000 kU
Fuente: Gen bovino
Tampón de almacenamiento: 50 mM Tris-HCl, pH 7.
5, 10 mM CaCl2, 50% glicerol
Concentración: 50 U/μL
Enzima: DNasa
Forma: Líquido
Línea de productos: TheraPure™ GMP
pH: 7.
1 a 7.
9
Tamaño de la unidad: cada una