Thermo Fisher, EO038AFB036, inhibidor de ARNasa GMP TheraPure™, 40 U/μL

El inhibidor de ARNasa Thermo Scientific TheraPure GMP* de 2000 kU se fabrica según los principios de GMP ICH Q7 y cuenta con un completo paquete de documentación. Está diseñado para prevenir la degradación del ARN durante el desarrollo y la fabricación de terapias de ARNm. Como potente inhibidor no competitivo de las ARNasas A, B y C, permite que el ARN recién sintetizado de la transcripción in vitro permanezca intacto.
Diseñado para el desarrollo y fabricación de procesos, el inhibidor de ARNasa GMP TheraPure ayuda a acelerar la producción de vacunas y terapias de ARNm desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización al proporcionar:
•Calidad: satisfacer las necesidades críticas de calidad del producto para ayudar a acelerar el desarrollo y la fabricación de tratamientos terapéuticos.
•Riesgo mínimo: ayuda a reducir los riesgos en el desarrollo de terapias mediante el uso de productos probados.
• Asociación técnica: asóciese con expertos en productos y soporte técnico
• Suministro seguro y constante: cuente con un suministro seguro y estable de producto a escala global. Sistema de calidad integral. El inhibidor de ARNasa TheraPure GMP está respaldado por un extenso sistema de calidad y documentación que incluye:
• Fabricado según las directrices GMP ICH Q7 pertinentes
• Procesos, materiales e instalaciones de fabricación libres de origen animal (AOF)
• Procesos de fabricación validados y métodos de prueba analíticos
• Perfiles completos de impurezas
• Ensayos compendiales verificados cuando corresponda
• Datos de estabilidad del producto
• Probado mediante métodos analíticos siguiendo las pautas ICH Q2 siempre que sea posible
• Archivo maestro de medicamentos (DMF)Actividad enzimáticaUna unidad es la cantidad de proteína necesaria para reducir la actividad de 5 ng de ARNasa A en un 50%.
Para conocer más productos TheraPure GMP o personalización, visite www.
termopescador.
cn/therapure.*Las BPF de TheraPure se refieren al nivel de calidad de las materias primas, auxiliares o de partida que se utilizarán en la fabricación posterior. Los productos BPF de TheraPure se fabrican en instalaciones con sistemas de gestión de calidad con certificación ISO 9001 que operan de acuerdo con los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF) pertinentes, tal como se describe en la norma ICH Q7 o en documentos o normas de orientación equivalentes.
Actividad biológica: inhibidor de la ARNasa
Color: Transparente
Sistema de expresión: E. coli
Para uso con (aplicación): Transcripción in vitro
Masa: 52 kDa
Tipo de producto: Inhibidor de la ARNasa
Pureza: ≥95%
Cantidad: 2000 kU
Fuente: Gen porcino
Tampón de almacenamiento: 20 mM Tris-HCl, pH 8, 50 mM KCl, 0.
5 mM de EDTA, 8 mM de DTT, 50 % (v/v) de glicerol
Concentración: 40 U/μL
Enzima: inhibidor de la ARNasa
Forma: Líquido
Línea de productos: TheraPure™ GMP
pH: 7.
6 a 8.
4
Tamaño de la unidad: cada una