Thermo Fisher, EO038SKB002C, inhibidor de ARNasa GMP TheraPure™ (40 U/μL)

El inhibidor de ARNasa Thermo Scientific TheraPure GMP* de 80 kU se fabrica según los principios de GMP ICH Q7 y cuenta con un completo paquete de documentación. Está diseñado para prevenir la degradación del ARN durante el desarrollo y la fabricación de terapias de ARNm. Como potente inhibidor no competitivo de las ARNasas A, B y C, permite que el ARN recién sintetizado de la transcripción in vitro permanezca intacto.
Diseñado para el desarrollo y fabricación de procesosEl inhibidor de la ARNasa TheraPure GMP ayuda a acelerar la producción de vacunas de ARNm y terapias desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización al proporcionar:Calidad: satisface las necesidades críticas de calidad del producto para ayudar a acelerar el desarrollo y la fabricación de terapiasRiesgo mínimo: ayuda a reducir los riesgos en el desarrollo de terapias mediante el uso de productos probadosAsociación técnica: asóciese con soporte técnico y de productos expertosSuministro seguro y constante: cuente con un suministro seguro y estable de producto a escala mundialSistema de calidad integralEl inhibidor de la ARNasa TheraPure GMP está respaldado por un amplio sistema de calidad y documentación que incluye:Fabricado según las pautas GMP ICH Q7 relevantesProcesos, materiales e instalaciones de fabricación libres de origen animal (AOF)Procesos de fabricación validados y métodos de prueba analíticosPerfiles de impurezas completosEnsayos compendiales verificados cuando correspondaDatos de estabilidad del productoProbado mediante métodos analíticos siguiendo las pautas ICH Q2 siempre que sea posibleArchivo maestro de medicamentos (DMF)Actividad enzimáticaUna unidad es la cantidad de proteína necesaria para reducir la actividad de 5 ng de ARNasa A en un 50%.
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termopescador.
cn/therapure.*Las BPF de TheraPure se refieren al nivel de calidad de las materias primas, auxiliares o de partida que se utilizarán en la fabricación posterior. Los productos BPF de TheraPure se fabrican en instalaciones con sistemas de gestión de calidad con certificación ISO 9001 que operan de acuerdo con los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF) pertinentes, tal como se describe en la norma ICH Q7 o en documentos o normas de orientación equivalentes.
Actividad biológica: inhibidor de la ARNasa
Color: Transparente
Tampón compatible: 20 mM Tris-HCl, pH 8, 50 mM KCl, 0.
5 mM de EDTA, 8 mM de DTT, 50 % (v/v) de glicerol
Sistema de expresión: E. coli
Para uso con (aplicación): Transcripción in vitro
Masa: 52 kDa
Tipo de producto: Inhibidor de la ARNasa
Pureza: ≥95%
Cantidad: 80 kU
Fuente: E. coli
Concentración: 40 U/μL
Enzima: inhibidor de la ARNasa
Forma: Líquido
Línea de productos: TheraPure™ GMP
Categoría de investigación: Desarrollo de fármacos
Sensible a la inactivación por calor: No
pH: 7.
6 a 8.
4
Tamaño de la unidad: cada una