Thermo Fisher, EP011SKB011, ARN polimerasa TheraPure™ GMP T7, 200 U/μL

La ARN polimerasa Thermo Scientific TheraPure GMP* T7 de 2000 kU se fabrica según los principios de GMP ICH Q7 y cuenta con un completo paquete de documentación. Está diseñada para la síntesis de ARNm en el desarrollo y la fabricación de terapias y vacunas de ARNm. Como ARN polimerasa dependiente de ADN, sintetiza ARN 5'→3' a partir de ADN lineal que contiene el promotor T7 (TAATACGACTCACTATAGGGAGA).
Diseñada para el desarrollo y fabricación de procesos, la ARN polimerasa TheraPure GMP T7 ayuda a acelerar la producción de vacunas y terapias de ARNm desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización al proporcionar:
•Calidad: satisfacer las necesidades críticas de calidad del producto para ayudar a acelerar el desarrollo y la fabricación de tratamientos terapéuticos.
•Riesgo mínimo: ayude a reducir los riesgos en el desarrollo de terapias mediante el uso de productos probados.
• Asociación técnica: asóciese con expertos en productos y soporte técnico
• Suministro seguro y constante: cuente con un suministro seguro y estable de producto a escala global. Sistema de calidad integral. La ARN polimerasa TheraPure GMP T7 está respaldada por un extenso sistema de calidad y documentación que incluye:
• Fabricado según las directrices GMP ICH Q7 pertinentes
• Procesos, materiales e instalaciones de fabricación libres de origen animal (AOF)
• Procesos de fabricación validados y métodos de prueba analíticos
• Perfiles completos de impurezas
• Ensayos compendiales verificados cuando corresponda
• Datos de estabilidad del producto
• Probado mediante métodos analíticos siguiendo las pautas ICH Q2 siempre que sea posible
• Archivo maestro de medicamentos (DMF)Actividad enzimáticaUna unidad de enzima incorpora 1 nmol de AMP en una fracción de polinucleótido en 60 minutos a 37 °C.
Para conocer más productos TheraPure GMP o personalización, visite www.
termopescador.
cn/therapure.*Las BPF de TheraPure se refieren al nivel de calidad de las materias primas, auxiliares o de partida que se utilizarán en la fabricación posterior. Los productos BPF de TheraPure se fabrican en instalaciones con sistemas de gestión de calidad con certificación ISO 9001 que operan de acuerdo con los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF) pertinentes, tal como se describe en la norma ICH Q7 o en documentos o normas de orientación equivalentes.
Tipo de producto final: Líquido
Polimerasa: ARN polimerasa T7
Línea de productos: TheraPure™ GMP
Promotor: T7
Para usar con (aplicación): Transcripción IVT, síntesis de ARN, síntesis de ARNm
Cantidad: 2000 kU
Concentración: 200 U/μL
Tampón de almacenamiento: 25 mM HEPES-NaOH, pH 7.
6, 0.
1 mM EDTA-Na2, 150 mM NaCl, 10 mM DTT, 0.
09% Triton X-100, 50% glicerol
Sistema de expresión: E. coli
Masa: 99 kDa
Fuente: Bacteriófago T7
Rango de pH: 7.
2 a 8.
0
Apariencia: Transparente
Porcentaje de pureza: ≥95
Tamaño de la unidad: cada una