Thermo Fisher, ER023SKB005, enzima de restricción TheraPure™ GMP Eam1104I, 20 U/μL

La enzima de restricción Thermo Scientific TheraPure GMP* Eam1104I de 1000 kU se fabrica según los principios de GMP ICH Q7 y cuenta con un completo paquete de documentación. Es una endonucleasa de restricción tipo IIS (isoesquizómeros: Bst6I, EarI) diseñada para la linealización de la plantilla de ADN que reconoce y escinde el ADN en: 5'CTCTTCN3'3'GAGAAGNNNN5'. Diseñada para el desarrollo y la fabricación de procesos, la enzima de restricción TheraPure GMP Eam1104I ayuda a acelerar la producción de vacunas y terapias de ARNm desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización, proporcionando:
•Calidad: satisfacer las necesidades críticas de calidad del producto para ayudar a acelerar el desarrollo y la fabricación de tratamientos terapéuticos.
•Riesgo mínimo: ayuda a reducir los riesgos en el desarrollo de terapias mediante el uso de productos probados.
• Asociación técnica: asóciese con expertos en productos y soporte técnico
• Suministro seguro y constante: cuente con un suministro seguro y estable de producto a escala global. Sistema de calidad integral. La enzima de restricción TheraPure GMP Eam1104I está respaldada por un extenso sistema de calidad y documentación que incluye:
• Fabricado según las directrices GMP ICH Q7 pertinentes
• Procesos, materiales e instalaciones de fabricación libres de origen animal (AOF)
• Procesos de fabricación validados y métodos de prueba analíticos
• Perfiles completos de impurezas
• Ensayos compendiales verificados cuando corresponda
• Datos de estabilidad del producto
• Probado mediante métodos analíticos siguiendo las pautas ICH Q2 siempre que sea posible
Archivo maestro de fármacos (DMF). Actividad enzimática completa en los tampones recomendados. La enzima de restricción TheraPure GMP Eam1104I presenta una actividad del 100 % en el tampón y las condiciones de reacción recomendados. Para garantizar un rendimiento constante, los tampones de reacción para enzimas de restricción Thermo Scientific contienen rBSA premezclado, lo que mejora la estabilidad de la enzima.
Actividad enzimáticaUna unidad se define como la cantidad de enzima necesaria para digerir 1 μg de ADN lambda o plásmido en 1 hora a 37 °C en 50 μL de tampón de ensayo.
Para conocer más productos TheraPure GMP o personalización, visite www.
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cn/therapure.*Las BPF de TheraPure se refieren al nivel de calidad de las materias primas, auxiliares o de partida que se utilizarán en la fabricación posterior. Los productos BPF de TheraPure se fabrican en instalaciones con sistemas de gestión de calidad con certificación ISO 9001 que operan de acuerdo con los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF) pertinentes, tal como se describe en la norma ICH Q7 o en documentos o normas de orientación equivalentes.
Color: Transparente
Buffer compatible: Buffer Tango 10X
Sitio de corte: CTCTTC(1/4)^
Para uso con (aplicación): Linealización de plantillas de ADN, Linealización de plásmidos
Tipo de producto: Enzima de restricción
Cantidad: 1000 kU
Fuente: Gen de Enterobacter Amnigenus
Búfer de almacenamiento: 0.
2 mg/mL de rBSA, 10 mM de Tris-HCl, pH 7.
4, 1 mM EDTA, 100 mM KCl, 1 mM DTT, 50 % glicerol
Concentración: 20 U/μL
Enzima: Eam1104I
Forma: Líquido
Sensibilidad a la metilación: No sensible a la metilación de Dam, No sensible a la metilación de Dcm, No sensible a la metilación de CpG
Temperatura óptima de reacción: 37 °C
Línea de productos: TheraPure™ GMP
Sensible a la inactivación por calor: Sí
Tipo IIS RE: Sí
pH: 7 a 7.
8
Tamaño de la unidad: cada una